Bahnbrechende Dienstleistungen für Produktentwicklung, Beschaffung und Belieferung

Azelis Pharmazeutika bietet Unternehmen aus der Pharma-, Veterinär- und Gesundheitsindustrie außergewöhnliche Unterstützung. Unsere umfangreichen Marktkenntnisse in Kombination mit unseren Mehrwertdiensten, den erstklassigen Beziehungen zu Herstellern und integrierten Lieferketten ermöglichen es uns, Produktangebote für Kunden zu verbessern und wettbewerbsfähige Lösungen zu optimieren.

Unsere außergewöhnliche Kundenbetreuung beinhaltet:


Qualitätskontrolle und -systeme

Pharmazeuten und Chemiker gewährleisten gemeinsam mit einem Team von Laborassistenten und mithilfe der Unterstützung einer sachkundigen Person nach AMG die Qualität aller vertriebenen Substanzen.

Azelis bietet einen vollständigen Einblick in die Herstellungsquellen und ermutigt Kunden zur Überprüfung von Herstellung, Lagerung und Vertriebswegen. Alle Produkte verfügen über gültige Wirksamkeitsnachweise. Wir bieten für alle unsere Produkte Chargenrückverfolgung und Originaldokumentationen der Hersteller an. Dies umfasst technische Daten, Sicherheitsdatenblätter, Analysenzertifikate und die Erfüllung weiterer zutreffender Standards.

Unsere regelmäßig kontrollierten Anlagen erfüllen in jedem Land, in dem wir tätig sind, die höchsten örtlichen Qualitätsvorgaben. Unsere Fertigungsgenehmigung, einschließlich GMP-Zertifikat, ist sowohl durch die Bezirksregierung Düsseldorf als auch durch die MHRA für Lagerung und Vertrieb von Psychopharmaka und Betäubungsmitteln bestätigt.

Als Responsible-Care® -Unternehmen arbeiten wir stetig an der Verbesserung unserer Betriebsnormen in Bezug auf Gesundheit, Sicherheit und die Umwelt. Zudem engagieren wir uns sehr für die Erfüllung der REACH -Vorschriften.


Lieferkette

Wir verfügen über Umschlagslager mit komplett integrierten Betriebsmanagementsystemen. Dadurch können wir Ihnen eine schnelle und professionelle, bedarfsgerechte Abfertigung und Lieferung der Inhaltsstoffe zu Ihren Produktionsanlagen bieten.

Unsere speziellen Leistungen für die pharmazeutische Lagerung umfassen:

  • Betäubungsmittel
    Wir besitzen verschiedene Betäubungsmittellizenzen und verfügen über speziell gesicherte Lager für Betäubungsmittel.

  • Temperaturgesteuerte Lagerung
    Neben der klimatisierten Lagerhaltung, die kontrollierte Temperaturen unter 25 °C für unsere Wirkstoffe und Hilfsmaterialien ermöglicht, verfügen wir auch über Kühlhäuser für eine Lagerung unter < 7 °C.

  • Auffüllen/Umpacken/Etikettieren
    Wir füllen Wirkstoffe gemäß cGMP-Bedingungen und Trägerstoffe gemäß FDA-zertifizierter Reinraumbedingungen auf.

Anwendungstechnische Labors

Unsere Labors bieten Qualitätskontrollen für individuelle Markenprodukte und können zur Erprobung und Entwicklung von Inhaltsstoffen auf Mikroebene verwendet werden. Demonstrationskonzepte können für alle Gesundheitspflegeprodukte zur äußerlichen Anwendung bereitgestellt werden.

Zu den typische Anwendungsarbeiten gehören:

  • Vertrauliche Lieferanten- und Kundenprojekte
  • Stabilitätstests • Mikrobiologie
  • Probeläufe für Kunden (unter Verwendung unseres 3-kg-Vakuumreaktors)
  • Mikroskopische Analysen
  • Produktfreigaben
  • Behördliche Überprüfung

Fachkundige Beratung

Unsere kompetenten Pharmaentwickler können Sie dabei unterstützen, neue Inhaltsstoffe und unterschiedliche Kombinationen unter strikten Laborbedingungen zu erforschen.

Mit über 65 engagierten Pharmaexperten, die sich von der Produktentwicklung über Vertriebskanäle bis hin zur Logistik mit sämtlichen Bereichen beschäftigen, sind wir ein zuverlässiger Partner, wenn es um aufschlussreiche Beratung und die Erfüllung Ihrer Produkt- und Wirtschaftsziele geht.

Wir helfen Ihnen dabei, die richtige Substanz aus einer Auswahl weltweiter Lieferanten zu finden, die Produkte gemäß der höchsten Qualitätsstandards herstellen und diese zusammen mit vollständiger Dokumentation und transparenten Lieferketteninformationen anbieten.


Geschmacksexperten

Unsere Geschmacksexperten wissen genau, welche Hauptunterscheidungsmerkmale im Vordergrund stehen: Überdeckung von bitterem Geschmack oder Hitze- und Kältegefühl ohne die penetrante Schärfe von Paprika oder den bitteren Mentholgeschmack. All diese Aspekte sind zur Verwendung in Pharmaanwendungen geeignet.


Zulassungsfragen

Unser Team für Zulassungsfragen ist auf diesem Gebiet sehr erfahren und unterstützt Sie bei:

  • Zulassung und Zulassungsdossiers
  • Neuformatierung älterer Zulassungsdossiers ins CTD-Format (Common Technical Document)
  • Konformitätsbescheinigungen (CEP: Certificate of European Pharmacopoeia), unternehmenseigene und von Dritten
  • Bewertung und Zulassung von ASMFs (Active Substance Master Files)
  • Unterstützung bei GMP-Aktualisierungen
  • Rationalisierung von Kundenaudits

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