Des services innovants pour le développement des produits, l'approvisionnement et la livraison

Azelis Pharma offre un soutien exceptionnel aux sociétés pharmaceutiques, de soins vétérinaires et de santé. Notre niveau de connaissance du marché combinée à des services à valeur ajoutée, des relations de qualité avec les fabricants et une chaîne logistique intégrée nous permettent d'améliorer l'offre de produits pour nos clients et d'optimiser des solutions compétitives.

Nos services d'assistance exceptionnels comprennent :


Contrôle qualité et systèmes qualité

Des pharmaciens et chimistes avec une équipe d'assistants de laboratoire renforcée par une personne qualifiée (AMG) garantissent la qualité de toutes les substances que nous vendons.

Azelis fournit une visibilité totale de la source de fabrication et encourage les pistes d'audit du client relatives à la fabrication, au stockage et aux itinéraires d'approvisionnement. Tous les produits sont soutenus par des données d'efficacité valide. Nous offrons la traçabilité des lots établie sur l'ensemble de nos produits et la documentation originale des fabricants de chaque produit, y compris la spécification, la fiche signalétique, le certificat d'analyse et autres normes appropriées.

Nos installations sont auditées régulièrement et se conforment aux systèmes de qualité locaux les plus stricts de chaque pays où nous opérons. Notre autorisation de fabrication, incluant le certificat BPD est approuvée à la fois par la Bezirksregierung de Düsseldorf et la DEQM pour le stockage et la distribution de médicaments psychotropes et de substances contrôlées.

En tant que société Responsible Care®, nous œuvrons continuellement à améliorer nos normes opérationnelles en matière d'hygiène, de sécurité et de l'environnement. Par ailleurs, nous respectons activement la conformité REACH.


Chaîne logistique

Nos centres d'entreposage, renforcés par des systèmes de gestion intégrés, nous permettent de fournir un traitement professionnel et une livraison rapide des ingrédients dans vos usines, dès que vous en avez besoin.

Les capacités spécifiques d'entreposage pharmaceutique comprennent:

  • Narcotiques
    Nous détenons diverses licences de narcotiques et possédons des magasins spécialement sécurisés pour ces produits.

  • Stockage à température contrôlée
    Outre l'entreposage en air conditionné, assurant une température contrôlée de moins de 25°C pour nos principes actifs et substances auxiliaires, nous avons également un entrepôt frigorifique qui permet le stockage conditionné à moins de 7°C.

  • Remplissage/Ré-emballage/Étiquetage
    Nous faisons le remplissage des ingrédients actifs suivant les conditions CGMP et des excipients dans des conditions de salle blanche certifiée FDA.

Laboratoires d'applications

Nos laboratoires offrent un contrôle de qualité pour les produits de notre propre marque et peuvent être utilisés pour tester et développer des ingrédients à un micro-niveau. Des concepts en démonstration peuvent être fournis pour toutes les applications de soins topiques.

Le travail typique des applications comprend :

  • Confidentialité des projets spécifiques au fournisseur et au client
  • Tests de stabilité • Microbiologie
  • Essais pour les clients (en utilisant notre réacteur sous vide de 3 kg)
  • Analyse microscopique
  • Approbations de produits
  • Tests réglementaires

Conseils d'experts

Nous avons des formulateurs pharmaceutiques expérimentés qui peuvent vous aider à explorer de nouveaux ingrédients et différentes combinaisons dans des conditions strictes de laboratoire.

Avec plus de 65 experts pharmaceutiques dédiés couvrant tous les aspects, du développement de produit au réseau commercial et logistique, vous pouvez compter sur nous pour des conseils judicieux, vous aidant à atteindre vos objectifs produits et commerciaux.

Nous pouvons vous aider à trouver la substance appropriée grâce à un choix de fournisseurs dans le monde entier qui fabriquent et fournissent des produits respectant les normes de qualité les plus strictes, avec une documentation complète et des informations transparentes sur la chaîne logistique.


Aromaticiens

Nos aromaticiens savent comment apporter des éléments de différenciation clés au profil - masquage du goût amer et des sensations chaudes et froides sans le goût épicé du poivron ou l'amertume du menthol - tous adaptés pour une utilisation dans des applications pharmaceutiques.


Affaires réglementaires

Nous avons une équipe expérimentée en affaires réglementaires qui peuvent vous aider pour :

  • L'enregistrement et les dossiers d'inscription
  • Le reformatage des anciens dossiers d'enregistrement au format actuel Common Technical Document (CTD)
  • Propre certificat et certificat de conformité à la Pharmacopée Européenne (CEP) des tiers
  • Évaluation et enregistrement ASMFs (Active Substance Master Files)
  • Assistance pour les mises à jours des BPF
  • Rationalisation des audits clients

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