Servizi innovativi per lo sviluppo, l'approvvigionamento e la consegna dei prodotti

La nostra autorizzazione alla produzione, compreso il certificato GMP, è approvata dall'autorità tedesca Bezirksregierung Düsseldorf e dal MHRA per lo stoccaggio e la distribuzione di farmaci psicotropi e sostanze controllate.

I nostri straordinari servizi di supporto includono:


Controllo di Qualità e Sistemi di Qualità

Farmacisti e chimici con un team di assistenti di laboratorio supportati da una persona qualificata (AMG) garantiscono la qualità di tutte le sostanze che vendiamo.

Azelis offre una visibilità totale delle fonti di produzione e incoraggia il cliente a eseguire processi di revisione della produzione, dell’immagazzinamento e dei percorsi distributivi. Tutti i prodotti sono supportati da dati di efficacia validi. Offriamo la tracciabilità dimostrata del lotto su tutti i nostri prodotti e la documentazione originale dei produttori per ogni prodotto, compresa una descrizione dettagliata, schede di sicurezza, C di A e altri opportuni standard.

Le nostre strutture regolarmente controllate sono conformi ai più elevati sistemi di qualità locali in ogni nazione in cui operiamo. La nostra autorizzazione alla produzione, compreso il certificato GMP, è approvata dall'autorità tedesca Bezirksregierung Düsseldorf e dalla DEQM per lo stoccaggio e la distribuzione di farmaci psicotropi e sostanze controllate.

In qualità di aziendache aderisce al programma Responsible Care®,lavoriamo per migliorare costantemente i nostri standard operativi rispetto alla salute, alla sicurezza e all'ambiente. Inoltre operiamo molto intensamentein conformità aREACH.


Catena di approvvigionamento

Abbiamo hub di stoccaggio, sostenuti da sistemi di gestione aziendale totalmente integrati, il che ci permette di fornire rapidamente una gestione professionale e una consegna degli ingredienti ai vostri impianti di produzione, come e quando ne avete bisogno.

Capacità specifiche per lo stoccaggio di farmaci che comprendono:

  • Sostanze stupefacenti
    Abbiamo diverse licenze per le sostanze stupefacenti che sono appositamente protette in magazzini specializzate a questo scopo.

  • Stoccaggio a temperatura controllata
    Oltre allo stoccaggio ad aria condizionata, che assicura una temperatura controllata al di sotto dei 25 C per i nostri principi attivi e materiali ausiliari, abbiamo anche una cella frigorifera che consente lo stoccaggio condizionato a 7 C.

  • Riempimento/imballaggio/etichettatura
    Riforniamo gli ingredienti attivi in condizioni cGMP e gli eccipienti sotto condizioni di camera bianca certificata FDA.

Laboratori per le applicazioni

I nostri laboratori offrono un controllo di qualità per prodotti a marchio proprio e possono essere utilizzati per testare e sviluppare gli ingredienti a un microlivello. Possono essere forniti concetti dimostrativi per tutte le applicazioni sanitarie topiche.

Un tipico lavoro applicativo comprende:

  • Progetti specifici confidenziali del cliente e del fornitore
  • Test di stabilità • Microbiologia
  • Esecuzione di progetti pilota per i clienti (con il nostro reattore sottovuoto da 3kg)
  • Analisi microscopica
  • Approvazioni del prodotto
  • Test previsti dalle normative

Consigli degli esperti

Abbiamo esperti formulatori farmaceutici che possono aiutarvi a esplorare nuovi ingredienti e diverse combinazioni in precise condizioni di laboratorio.

Con oltre 65 esperti farmaceutici specializzati che coprono tutto, dallo sviluppo del prodotto ai canali di vendita e logistica, potete contare su di noi per una consulenza perspicace, al fine di aiutarvi a raggiungere i vostri obiettivi di prodotto e commerciali.

Possiamo aiutarvi a trovare la sostanza giusta da una scelta di fornitori mondiali che producono ai più alti standard di qualità e fornirvi prodotti con una documentazione completa e informazioni trasparenti della catena di approvvigionamento.


Esperti nella tecnologia dei sapori

I nostri esperti nella tecnologia dei sapori sanno come apportare elementi di differenziazione chiave nel profilo, copertura del gusto amaro e sensazioni piccanti e fresche, senza la sopraffacente sensazione piccante del peperoncino o dell'amarezza del mentolo, tutti adatti per l'uso in applicazioni farmaceutiche.


Affari Regolatori

Abbiamo un team esperto di affari normativi che può aiutarvi con:

  • Pratiche di iscrizioni e di registrazione
  • Conversione delle pratiche di registrazione più vecchie nel formato corrente Common Technical Document (CTD)
  • Certificati propri e di terzi della farmacopea europea (CEP)
  • Valutazione e registrazione dell'Active Substance Master Files (ASMF)
  • Assistenza per gli aggiornamenti GMP
  • Razionalizzazione delle revisioni dei clienti

Il vostro account

Accedere qui per fare ricerche nel nostro catalogo e richiedere campioni (Solo UK)

Non siete ancora registrato? Iscrivetevi ora.

Assistenza commerciale per il settore Farmaceutico

Parlate con gli esperti del nostro team di assistenza commerciale per un consiglio.

Ulteriori informazioni