Innowacyjne usługi mające na celu rozwój produktów i zaopatrzenie

Nasze zezwolenie, w tym certyfikat Dobrych Praktyk Wytwarzania, zostało zatwierdzone zarówno przez Bezirksregierung Düsseldorf oraz MHRA w odniesieniu do składowania i dystrybucji leków psychotropowych i substancji kontrolowanych.

Na nasze wyjątkowe usługi dodatkowe składają się:


Kontrola jakości i systemy kontroli jakości

Farmaceuci i chemicy z zespołem asystentów laboratoryjnych, wspieranych przez pracownika wykwalifikowane w zakresie prawa antynarkotykowego, zapewniają jakość wszystkich sprzedawanych przez nas substancji.

Firma Azelis zapewnia całkowitą rozpoznawalność miejsca wytworzenia i zachęca klientów do próbnego audytu procesu produkcyjnego, składowania i źródeł zaopatrzenia. Wszystkie produkty są dostarczane z aktualnymi danymi dotyczącymi skuteczności. Oferujemy oryginalną dokumentację pochodzącą od producenta dołączoną do każdego produktu, wraz ze specyfikacją, kartą charakterystyki (MSDS), świadectwem pozwalającym na przewożenie drogą powietrzną (C of A) i innymi odpowiednimi normami, oraz możliwością śledzenia pochodzenia wszystkich partii naszych produktów.

Nasze regularnie kontrolowane przedstawicielstwa działają w zgodzie z najlepszymi, lokalnymi standardami jakości dla każdego kraju, w którym jesteśmy obecni. Nasze dopuszczenie do obrotu, w tym certyfikat dobrej praktyki wytwarzania (GMP), zostały zatwierdzone przez niemiecki urząd Bezirksregierung Düsseldorf i Europejską Dyrekcję ds. Jakości Leków (EDQM) w zakresie przechowywania i dystrybucji leków psychotropowych i substancji o kontrolowanym obrocie.

Jako uczestnik programu "Odpowiedzialność i Troska®" , pracujemy nad ciągłym udoskonalaniem naszych standardów działania w dziedzinie zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska. Co więcej, jesteśmy bardzo aktywni w stosowaniu się do rozporządzenia REACH.


Łańcuch dostaw

Posiadamy centra magazynowe obsługiwane przez w pełni zintegrowane systemy zarządzania biznesowego, pozwalające nam zapewnić szybką, profesjonalną obsługę i dostawę naszych produktów do Państwa firmy, w terminie i w sposób określony przez klienta.

Specjalne możliwości przeznaczone dla magazynowania wyrobów farmaceutycznych to:

  • Środki odurzające
    Posiadamy różne licencje na obrót środkami odurzającymi i specjalnie zabezpieczone magazyny do ich przechowywania.

  • Magazynowanie w określonych temperaturach
    Oprócz klimatyzowanych pomieszczeń magazynowych, które zapewniają regulację temperatury składowania naszych, aktywnych składników i materiałów pomocniczych poniżej 25°C, posiadamy również chłodnię, która pozwala na klimatyzowane przechowywanie przy < 7°C.

  • Napełnianie/przepakowywanie/metkowanie
    Dolewamy składniki aktywne w warunkach określonych przez cGMP, natomiast materiały pomocnicze w pomieszczeniach clean room posiadających certyfikat Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).

Laboratoria aplikacyjne

Nasze laboratoria oferują kontrolę jakości produktów własnych marek i mogą być wykorzystywane do testowania i rozwoju składników w mikro skali. Dla wszystkich zastosowań związanych z leczeniem miejscowym możemy zapewnić pomysły na pokazy.

Typowa praca związana z aplikacjami polega na:

  • Poufność w pośrednictwie między dostawcą i klientem
  • Kontroli stabilności • Mikrobiologii
  • Wykonaniu próbnych serii dla klientów (przy użyciu naszego 3kg reaktora próżniowego)
  • Analiza mikroskopowa
  • Zatwierdzania produktów
  • Badania nadzorcze

Fachowe doradztwo

Posiadamy doświadczonych formulatorów farmaceutycznych, którzy pomagają odkrywać nowe składniki i różne ich kombinacje, w ściśle określonych warunkach laboratoryjnych.

Naszych ponad 65 specjalistów zajmujących się branżą farmaceutyczną obejmuje wszystko, od rozwoju produktu do kanałów dystrybucyjnych i logistycznych, dzięki czemu możecie Państwo polegać na nas w zakresie wnikliwego doradztwa, spełnienia założeń pokładanych w produktach i komercyjnych.

Pomożemy Państwu odnaleźć odpowiednie substancje z asortymentu dostawców z całego świata, którzy wytwarzają w najwyższych standardach jakości i dostarczają produkty z pełną dokumentacją i informacją dotyczącą łańcucha dostawców.


Technolodzy smaku

Nasi technolodzy smaku wiedzą, jak wprowadzić kluczowe elementy różnicujące do profilu produktu - maskowanie smaku gorzkiego i maskujące uczucie ciepła lub zimna bez przejmującego pieczenia pieprzu lub gorzkiego smaku mięty - wszystkie odpowiednie do zastosowań w farmaceutykach.


Zagadnienia związane z nadzorem

Zatrudniamy doświadczony zespół ds. nadzoru, który może być pomocny przy:

  • Ewidencji i dokumentacji ewidencyjną
  • Zmianach formatu starszej dokumentacji ewidencyjnej na aktualny format Common Technical Document (CTD)
  • Certyfikatach Farmakopei Europejskiej (CEP) własnych i podmiotów trzecich
  • Ocenie i wpisie do Głównego Zbioru Danych Dotyczących Substancji Czynnych (ASMF)
  • Zwiększaniu zaawansowania stosowania GMP
  • Racjonalizacji przeprowadzania autydytów przez klientów

Twoje konto

Aby móc przeglądać nasz katalog i zamawiać próbki, zaloguj się tutaj (tylko Wielka Brytania)

Jeszcze nie zarejestrowany/a? Zarejestruj się teraz.

Farmacja - dział obsługi klienta

Prosimy o kontakt ze specjalistami z działu obsługi klienta, w celu uzyskania porady.

Dowiedz się więcej