Инновационные услуги по разработке продукции, поиска поставщиков и организации поставок

Фармацевтическое отделение компании Azelis предлагает специализированную службу поддержки для компаний, выпускающих фармацевтические, ветеринарные и медицинские препараты. Наш уровень знаний о рынке в сочетании с дополнительными услугами, превосходные связи с производителями и интегрированная логистическая цепочка позволяют нам улучшить наши товарные предложения для клиентов и оптимизировать конкурентные решения.

Наш ассортимент специализированных услуг по поддержке клиентов включает:

Системы контроля качества

Фармацевты и химики, которые входят в состав группы лабораторных сотрудников, вместе с Уполномоченным представителем (AMG) несут ответственность за качество всей нашей продукции.

Компания Azelis проводит политику полной прозрачности поставок и отношений с производителями продукции, поощряя регулярные проверки производственных мощностей, складов и логистических цепочек. На всю продукцию имеются свидетельства подтверждения эффективности. Мы предлагаем стандартную систему прослеживаемости и оригинальную документацию производителя на всю нашу продукцию, включая спецификации, MSDS (листы данных безопасности материалов), сертификаты анализа и прочие документы, подтверждающие соответствие требованиям стандартов.

Во всех странах, в которых мы работаем, наши предприятия регулярно проходят проверку на соответствие самым строгим требованиям местных систем качества. Наша лицензия на производство, включая сертификат НПОП, одобрена Отраслевым управлением Дюссельдорфа и Агентством Великобритании по контролю за оборотом медицинских препаратов (MHRA), что дает нам право на хранение и распространение  психотропных средств и препаратов учетной группы. Эта лицензия дает право на хранение и распространение психотропных препаратов и контролируемых веществ.

Присоединившись к инициативе Responsible Care® ("Ответственная забота"), мы стремимся постоянно совершенствовать наши рабочие стандарты в области охраны труда в области охраны труда, техники безопасности и защиты окружающей среды. Кроме этого, мы ведем активную работу, чтобы обеспечить соблюдение требований регламента REACH.

Европейская логистическая цепочка

Наши складские узлы, расположенные по всей Европе и управляемые полностью интегрированными коммерческими системами, позволяют нам быстро и профессионально обработать ваши запросы и организовать поставку ингредиентов на ваши предприятия в соответствии с вашими требованиями.

Специальные мощности для хранения фармацевтических препаратов включают:

  • Наркотические вещества
    У нас имеются различные лицензии на наркотические средства и специальные склады для организации хранения.

  • Хранение с контролируемой температурой
    Помимо складов с системой кондиционирования воздуха, позволяющей поддерживать температуру активных ингредиентов и вспомогательных материалов не выше 25°C, у нас имеется холодильный склад, в котором поддерживается температура < 7°C.

  • Заправка/повторная упаковка/наклейка ярлыков и этикеток
    Заправка активных ингредиентов производится в условиях, соответствующих требованиям GMP, а заправка наполнителей - в стерильных комнатах, имеющих сертификаты соответствия требованиям FDA.

Прикладные лаборатории

Наши лаборатории обеспечивают контроль качества для маркированной продукции собственного производства, позволяют тестировать и разрабатывать ингредиенты на микроуровне. На все топические медицинские препараты имеется сопроводительная документация.

Ассортимент стандартных прикладных услуг включает:

  • Конфиденциальные проекты для поставщиков и клиентов
  • Проверка устойчивости • Микробиология
  • Пробные партии для клиентов (выработанные при помощи нашего вакуумного реактора мощн. 3 кг)
  • Микроскопический анализ
  • Сертификация продуктов
  • Подтверждение соответствия требованиям нормативных актов

Консультации специалистов

В нашем штате имеются опытные специалисты, которые занимаются составлением рецептур фармацевтических препаратов. Они предоставят вам информацию о лабораторных испытаниях новых ингредиентах и различных комбинаций.

В вашем распоряжении более 65 специалистов по фармацевтической продукции, которые проконсультируют вас по любым вопросам от разработки продукции до каналов сбыта и логистики, и вы можете быть уверены, что получите нужную вам информацию, которая поможет вам решить самые разнообразные задачи в области производства и сбыта продукции.

Мы поможем вам подобрать необходимое химическое вещество у лучших мировых поставщиков, которые производят продукцию самого высокого качества, а также организовать поставки продукции с полным комплектом документации и открытой логистической цепочкой.

Технологи-разработчики ароматизаторов

Наши разработчики ароматизаторов знают, как привнести во вкусовой букет характерные оттенки: замаскировать горечь, ощущения горячего и холодного; подавить остроту красного перца и горечь ментола. Все ингредиенты, используемые для этих целей, пригодны для фармацевтической промышленности.

Отдел нормативно-законодательных актов

В нашей компании имеется опытный отдел нормативно-законодательных актов, который окажет вам содействие по следующим вопросам:

  • Регистрация и регистрационные досье
  • Перевод регистрационных досье старого образца в формат обычного технического документа (CTD)
  • Сертификаты Европейской фармакопеи (CEPs) компании Azelis и третьих лиц
  • Оценка и регистрация главных файлов активного вещества (ASMFs)
  • Помощь в обновлении правил производственных процессов и систем контроля качества лекарственных средств
  • Рационализация аудиторских проверок клиента

Служба поддержка клиентов фармацевтического отделения

Для получения консультации свяжитесь со специалистом отделения поддержки клиентов.

Подробнее