Инновационные услуги по разработке продукции, поиска поставщиков и организации поставок

Фармацевтическое отделение компании Azelis предлагает специализированную службу поддержки для компаний, выпускающих фармацевтические, ветеринарные и медицинские препараты. Наш уровень знаний о рынке в сочетании с дополнительными услугами, превосходные связи с производителями и интегрированная логистическая цепочка позволяют нам улучшить наши товарные предложения для клиентов и оптимизировать конкурентные решения.

Наш ассортимент специализированных услуг по поддержке клиентов включает:


Системы контроля качества

Фармацевты и химики, которые входят в состав группы лабораторных сотрудников, вместе с Уполномоченным представителем (AMG) несут ответственность за качество всей нашей продукции.

Компания Azelis проводит политику полной прозрачности поставок и отношений с производителями продукции, поощряя регулярные проверки производственных мощностей, складов и логистических цепочек. На всю продукцию имеются свидетельства подтверждения эффективности. Мы предлагаем стандартную систему прослеживаемости и оригинальную документацию производителя на всю нашу продукцию, включая спецификации, MSDS (листы данных безопасности материалов), сертификаты анализа и прочие документы, подтверждающие соответствие требованиям стандартов.

Во всех странах, в которых мы работаем, наши предприятия регулярно проходят проверку на соответствие самым строгим требованиям местных систем качества. Наша лицензия на производство, включая сертификат НПОП, одобрена Отраслевым управлением Дюссельдорфа и Агентством Великобритании по контролю за оборотом медицинских препаратов (MHRA), что дает нам право на хранение и распространение  психотропных средств и препаратов учетной группы. Эта лицензия дает право на хранение и распространение психотропных препаратов и контролируемых веществ.

Присоединившись к инициативе Responsible Care® ("Ответственная забота"), мы стремимся постоянно совершенствовать наши рабочие стандарты в области охраны труда в области охраны труда, техники безопасности и защиты окружающей среды. Кроме этого, мы ведем активную работу, чтобы обеспечить соблюдение требований регламента REACH.


Логистическая цепочка

Наши складские узлы, управляемые полностью интегрированными коммерческими системами, позволяют нам быстро и профессионально обработать ваши запросы и организовать поставку ингредиентов на ваши предприятия в соответствии с вашими требованиями.

Специальные мощности для хранения фармацевтических препаратов включают:

  • Наркотические вещества
    У нас имеются различные лицензии на наркотические средства и специальные склады для организации хранения.

  • Хранение с контролируемой температурой
    Помимо складов с системой кондиционирования воздуха, позволяющей поддерживать температуру активных ингредиентов и вспомогательных материалов не выше 25°C, у нас имеется холодильный склад, в котором поддерживается температура < 7°C.

  • Заправка/повторная упаковка/наклейка ярлыков и этикеток
    Заправка активных ингредиентов производится в условиях, соответствующих требованиям GMP, а заправка наполнителей - в стерильных комнатах, имеющих сертификаты соответствия требованиям FDA.

Прикладные лаборатории

Наши лаборатории обеспечивают контроль качества для маркированной продукции собственного производства, позволяют тестировать и разрабатывать ингредиенты на микроуровне. На все топические медицинские препараты имеется сопроводительная документация.

Ассортимент стандартных прикладных услуг включает:

  • Конфиденциальные проекты для поставщиков и клиентов
  • Проверка устойчивости • Микробиология
  • Пробные партии для клиентов (выработанные при помощи нашего вакуумного реактора мощн. 3 кг)
  • Микроскопический анализ
  • Сертификация продуктов
  • Подтверждение соответствия требованиям нормативных актов

Консультации специалистов

В нашем штате имеются опытные специалисты, которые занимаются составлением рецептур фармацевтических препаратов. Они предоставят вам информацию о лабораторных испытаниях новых ингредиентах и различных комбинаций.

В вашем распоряжении более 65 специалистов по фармацевтической продукции, которые проконсультируют вас по любым вопросам от разработки продукции до каналов сбыта и логистики, и вы можете быть уверены, что получите нужную вам информацию, которая поможет вам решить самые разнообразные задачи в области производства и сбыта продукции.

Мы поможем вам подобрать необходимое химическое вещество у лучших мировых поставщиков, которые производят продукцию самого высокого качества, а также организовать поставки продукции с полным комплектом документации и открытой логистической цепочкой.


Технологи-разработчики ароматизаторов

Наши разработчики ароматизаторов знают, как привнести во вкусовой букет характерные оттенки: замаскировать горечь, ощущения горячего и холодного; подавить остроту красного перца и горечь ментола. Все ингредиенты, используемые для этих целей, пригодны для фармацевтической промышленности.


Отдел нормативно-законодательных актов

В нашей компании имеется опытный отдел нормативно-законодательных актов, который окажет вам содействие по следующим вопросам:

  • Регистрация и регистрационные досье
  • Перевод регистрационных досье старого образца в формат обычного технического документа (CTD)
  • Сертификаты Европейской фармакопеи (CEPs) компании Azelis и третьих лиц
  • Оценка и регистрация главных файлов активного вещества (ASMFs)
  • Помощь в обновлении правил производственных процессов и систем контроля качества лекарственных средств
  • Рационализация аудиторских проверок клиента

Ваша учетная запись

Зарегистрируйтесь здесь, чтобы просмотреть наш каталог или запросить образцы (Только для Великобритании)

Вы еще не зарегистрировались? Sign up now.

Служба поддержка клиентов фармацевтического отделения

Для получения консультации свяжитесь со специалистом отделения поддержки клиентов.

Подробнее